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FMEA – Failure Mode and Effects Analysis dient dazu, Probleme anhand einer detaillierten Analyse zu finden, woraus ein Produkt besteht und was es verursachen kann.

Systemunterstützung für FMEA

Die FMEA des Produktionsprozesses ist eng mit dem Produktionsprozess selbst verbunden. Seine Herstellung umfasst (vereinfacht):

Ermittlung von individuellen Produktionsschritten und -strömen
Entscheidung über Inhouse / Outsourcing
Ermittlung des Produktions-, Lager- und Transportbedarfs zwischen den Produktionsstandorten
Räumliche Verteilung der Produktionsschritte und Rationalisierung der Bewegung

Für jeden Schritt sollte eine FMEA durchgeführt werden, um zu beurteilen, welche Auswirkungen sie auf die Qualität des Produktes haben kann, wenn das Verfahren ordnungsgemäß durchgeführt wird oder etwas von der Norm abweicht. Das FMEA-Verfahren wird daher für jeden Teil des Produktionsprozesses separat und für das Ganze durchgeführt. Es folgt dem Standard FMEA-Verfahren, das Teil der Methodik ist, aber von der Organisation entsprechend ihren Bedürfnissen angepasst werden kann.

Die folgenden Abschnitte fassen kurz die Logik der einzelnen FMEA-Prozessschritte zusammen (Details innerhalb der Methodik).

Beginn der FMEA

Die FMEA wird entweder im Rahmen des Projektes (Produktionsvorbereitung) oder komplett separat durchgeführt.

FMEA im Projekt

Wenn es Teil des Projekts ist, ist es eine Stufe innerhalb des Projekts – es wird dann als optionaler Teil des Projekts geplant.

Für das Entwicklungsprojekt selbst (Initialprojekt FMEA)
für das Produkt (Produkt FMEA)
Für die geplanten Schritte des Produktionsprozesses

Jedes entspricht einem Schritt im Modellprojekt, aber seine Einbeziehung in das Projekt ist optional. Für die Produktionsschritte ist es für jeden vorgeschlagenen Prozess separat geplant.

FMEA separat – außerhalb des Projekts

Wenn es separat implementiert wird (typischerweise, um ein Problem zu lösen – siehe 8D report), wird eine interne Reihenfolge dafür erzeugt und die Beispielprozedur auf die Reihenfolge angewandt

FMEA Team

Das Team, das FMEA umsetzt, wird innerhalb des Projektes für die Aufgabe, die es umsetzt, dokumentiert (und auf Basis welcher Treffen einberufen werden) im internen Vertrag wird das Team im Vertrag beschrieben.

In beiden Fällen wird jedes Mitglied des FMEA-Teams zusammen mit der Kompetenz aufgeführt, auf deren Grundlage es für die FMEA nominiert wurde. Daher ist es jedem Mitglied des FMEA-Teams klar, warum er eingeladen wurde. Umgekehrt können Sie in der Teambeschreibung überprüfen, ob alle erforderlichen Qualifikationen in das FMEA-Team aufgenommen wurden.

Analyse Fachdokumentation

Die FMEA wird immer auf Basis der beschriebenen Analyse des analysierten Produktes oder Verfahrens implementiert:

Bei einem FMEA-Produkt erfolgt die Analyse direkt auf Basis der Produktbeschreibung
Für einzelne Produktionsschritte werden die einzelnen Werkzeuge und Maschinen analysiert, die für die Produktion verwendet werden. Diese werden als Produkte bezeichnet und die FMEA wird auf ihnen in gleicher Weise wie das Produkt durchgeführt.
Grundlage für den Produktionsprozess selbst ist eine Beschreibung der Schritte, Tätigkeiten und Aufgaben. Ihre Beschreibung ist in Form von Beispielverfahren in methodology des Produktionsprozesses dokumentiert. Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist es ratsam, für jedes Produkt eine eigene Methodik zu erstellen und einzelne Schritte darin vorzuschlagen.

Vorschlag für Maßnahmen zur Risikominimierung

Das wichtigste Ergebnis von FMEA sind rational begründete Anforderungen an ein Produkt oder eine Produktionsanlage, neue Verfahren oder Kontrollmechanismen, die in den Produktionsprozess integriert sind (dazu gehören auch Kontrollverfahren). Diese Anforderungen und Verfahren sind Teil der FMEA-Analyse.

FMEA Dokumentation

Die FMEA wird durch final report dokumentiert, aber keine weniger wichtige Dokumentation ist ein Beweis für ihren richtigen Verlauf:

Aufzeichnungen über das Treffen, die zeigen, wann das Treffen stattgefunden hat und wer teilgenommen hat
Aufgenommene Kommentare zu analysierten individuellen Eigenschaften.
Dokumentierte Abwicklung dieser Kommentare
Erstellt Produkt- oder Prozessanforderungen
Neue Arbeitsschritte innerhalb der Methodik
Dokumente zu allen durchgeführten Aufgaben innerhalb des FMEA-Prozesses, einschließlich einer Aufgabenbeschreibung der Teilnehmer.

Denken Sie daran, dass alle Dokumente Informationen darüber enthalten, wer sie wann erstellt hat. Die Dokumentation dokumentiert also wirklich den Fortschritt, und das System sorgt dafür, dass der Fortschritt im Nachhinein nicht simuliert werden kann. Die FMEA-Analyse muss daher nicht nur durchgeführt, sondern auch wahrheitsgemäß berichtet und dokumentiert werden.

Die FMEA-Dokumentation – insbesondere die Fortschrittsprotokolle – wird vor Fertigstellung innerhalb des Meilensteins durch eine unabhängige Qualitätsprüfung überprüft. Erst nach dieser Prüfung kann die gesamte FMEA-Etappe abgeschlossen werden.