FMEA produktu

Produktová FMEA slouží k odhalení možných problémů s fungováním výrobku formou detailní analýzy všech jeho součástí a vlastností

• Produktová FMEA – analýza do detailu
• Krok 1 Rozpad na části
• Krok 2: Analýza každé části samostatně
  • Funkce
  • Provozní režimy
  • Vlastnosti
• Hledání rizik a opatření
• Definice opatření ke snížení rizikovosti
• Krok 3: FMEA Report
• Nezapomeňte
  • Na dokumentaci FMEA záleží
  • Speciální znaky vlastností výrobku
• Může vás zajímat

Kompletní popis k FMEA je na samostatné stránce zde. Tato stránka se zabývá specifiky FMEA produktu.

Produktová FMEA – analýza do detailu

Produktová FMEA umožňuje na základě struktury výrobku analyzovat, jaké má každá jednotlivá součást výrobku vlastnosti, funkce a provozní režimy. Na jejich základě pak samotnou FMEA provést. – Funkce, režimy a vlastnosti jsou klíčový vstup pro další analýzu

Krok 1 Rozpad na části

V rámci popisu produktu jsou celkem 3 linie samostatného členění:

• Rozpad na části produktu – z čeho se skládá. Popis je hned na úvodní stránce produktu
• Analytická dokumentace konkrétní části. Každou jednotlivou součást je možné popsat analytickými dokumenty popisujícími technickou strukturu. Jde o technickou analýzu, která vzniká typicky až v návaznosti na FMEA analýzu v dalším kroku. Není proto základem pro FMEA
• Konkrétní varianty produktu – záložka Konkrétní produkty Uvádíme ji pro pořádek, nejde totiž o popis produktu jako takového, ale o možnost popsat jednotlivé varianty – např. verzi OEM výrobku pro různé koncové výrobce. Konkrétní produkty typicky dědí velkou část vlastností a tím i FMEA analýzu. Pro konkrétní produkt se následně dělá rozdílová FMEA.

Krok 2: Analýza každé části samostatně

Nezapomeňte: Bez kvalitního popisu vlastností není FMEA možná. Pokud kvalitní popis mít nebudete, nikdo (a tedy ani audit) vám výrobek neschválí jako bezpečný.

Funkce

Funkcemi popisujete, co výrobek dělá a jak se chová. Typickým popisem funkce je vstup / podnět, zpracování dat a výstup.

Z hlediska FMEA jsou důležité otázky:

• Na jaké vstupy není funkce připravena (příkladem může být vybočení vstupních hodnot z důvodu přehřátí)
• Jak je zajištěno, že pokud funkce selže, neohrozí to výrobek nebo jeho okolí (včetně uživatele)
• Jak se dokáže výrobek zotavit, pokud funkce selže
  Všechny potenciální problémy je třeba v rámci analýzy dokumentovat

Provozní režimy

Pro každý výrobek musí být popsány všechny provozní režimy včetně těch, které mohou trvat velmi krátkou dobu. Typickými provozními režimy jsou:

• Vypnuto (ať už bez přívodu proudu nebo ve stand-by režimu)
• Odpojeno (skutečně vypnuté přívody všech vstupů, např. z důvodu závady v okolí)
• Diagnostika pro spuštění proudu
• Běžný provoz
• Provoz v omezeném režimu
• Provoz v nouzovém (safety) režimu
• Vypínání
• ...

Režimy musí být zaznamenány, optimálně by měla existovat i stavová mapa nebo alespoň u každého popis, z jakého stavu a za jakých okolností se do daného stavu systém dostane. (Stavy je možné i přímo v systému do stavové mapy propojit – má to ale smysl jen v případě, kdy vazby skutečně využijete pro analýzu).

V rámci analýzy je důležité vyhodnotit,

• Jaké funkce výrobku jsou v daném režimu dostupné,
• Jaké požadavky na systém mohou přicházet a zda bude výrobek schopen je v každém konkrétním režimu obsloužit. Pokud ne, jakou to může mít další souvislost
• Jaké zdroje (např. příkon proudu) je v daném režimu potřeba a co se stane, pokud nebude / přestane být dostupný

Vlastnosti

Vlastnosti zahrnují jakékoli další vlastnosti výrobku, které jsou z hlediska funkční a bezpečnostní analýzy důležité. Typicky vlastnosti zahrnují

• Emise (např. elmg. záření, vibrace, hluk, teplo)
• Změny velikosti / objemu
• Trvanlivost s ohledem na vnější podmínky (důležitou vlastnosti typicky je životnost s ohledem na teplotu, vlhkost apod.)

Hledání rizik a opatření

Pro každou jednotlivou funkci, operační režim a vlastnost se v rámci FMEA popíše, jaké hrozí rizika, pokud dojde k selhání a tato rizika je třeba ohodnotit. Systém vám poskytuje podporu, abyste pro každou vlastnost určili klíčové veličiny (odkazy popisují podrobněji význam hodnotící stupnice)

• Pravděpodobnost, že situace nastane
• Schopnost včas problém detekovat
• Závažnost dopadů hrozby na lidi v okolí zejména jejich bezpečnost

Každou z hodnot je třeba stanovit samostatně pro každou veličinu – systém automaticky hodnoty předvyplňuje a počítá, jak je která vlastnost v součinu "riziková" – tzv. rating. Poskytne vám tak kompletní přehled, čemu je třeba se věnovat – snižovat rizikovost.

Definice opatření ke snížení rizikovosti

Pro rizika, jejichž celkový rating překračuje mez stanovenou pro výrobek, je třeba stanovit opatření na jejich zmenšení. Systém umožňuje přímo definovat 2 základní typy opatření

• Požadavek na vyvíjený produkt
• Bezpečnostní opatření vztažené k výrobě výrobku (a související kontroly)

Oba typy opatření vytvoříte přímo od identifikované vlastnosti. Je důležité je vytvořit z vlastnosti nebo propojit vlastnost s požadavkem/postupem, abyste uchovali informaci, čím byla rizikovost skutečně snížena – dodatečně můžete díky tomu doložit, jaká opatření byla přijata a analyzovat, zda jsou přiměřená. Naopak, pro požadavky a postupy bude zřejmé, proč jsou potřeba.

Krok 3: FMEA Report

Když máte analýzu provedenou, celou FMEA vygeneruje do reportu funkcí FMEA. Analýza vytvoří report přímo v AyMINE v HTML formě – máte tedy možnost případně doplnit další informace před jeho případným exportem do PDF. Můžete tak snadno přidat informace požadované zákazníkem.

I když je vygenerovaná FMEA analýza v principu editovatelná, neměla by sloužit pro samotnou analýzu – ztratili byste shodu s dokumentací samotného produktu.

Nezapomeňte

Na dokumentaci FMEA záleží

Důkladná dokumentace FMEA je nezbytnou součástí vývoje. FMEA analýzu potřebujete nejenom při vymýšlení výrobku, ale v celém jeho životním cyklu:

• Když se objeví problém, který budete řešit např. 8D reportem, takže je FMEA nezbytným základem
• Když budete vyvíjet novou verzi výrobku, stačí vám dělat jenom rozdílovou FMEA analýzu. Většinu práce si ušetříte, ale jenom tehdy, když budete moci prokázat, že původní FMEA znáte a – a to je důležité – znáte i její závěry a jak byly promítnuty do návrhu výrobku.
• Samozřejmě ji budete potřebovat u auditu
• Pokud by se někdy přeci jen muselo řešit, jestli jste pro spolehlivost výrobku udělali, co bylo třeba, je kvalitní FMEA klíčovým důkazem odpovědného přístupu.

Speciální znaky vlastností výrobku

Dokumentace FMEA by měla postihovat důležité vlastnosti výrobku, mezi ty rozhodně patří vliv vlastnosti na bezpečnost nebo kyberbezpečnost samotného výrobu.
Pro každou vlastnost produktu si můžete definovat vlastní typ a příznaky podle potřeb vaší analýzy. Navíc můžete využít sady příznaků, které jsou sdíleny s požadavky a pracovními postupy. Pokud využijete ty, tak se automaticky přenesou do požadavků a postupů vytvořených na základě FMEA – budete tak mí jistotu, že se nikde neztratí (to vyžadují standardy jako ISO 26262, ISO62061 a další).

Poznámky

Standardní metodiky v AyMINE využívají příznaků sdílených s požadavky pro „safety“ atributy – označení, že vlastnost má vliv na:

• Bezpečnost
• Kyberbezpečnost
• Celkovou spolehlivost
• Jsou požadovány legislativou

Může vás zajímat

• Informace o tom, jak si nastavit vlastní typy vlastností nebo příznaky najdete na stránce zde.
• O HARA analýze píšeme zde a o, FMEA obecně zde.