Moduly

Pro každý z kroků by měla proběhnout FMEA, která posuzuje, jaké dopady může mít na kvalitu výrobku, když bude proces probíhat řádně, nebo se něco odchýlí od normy. Postup FMEA probíhá proto samostatně pro jednotlivé části výrobního procesu i pro celek. Řídí se standardním postupem FMEA, který je součástí metodiky, ale organizace si jej může podle svých potřeb upravit.

Následující oddíly stručně shrnují logiku jednotlivých kroků FMEA procesu (podrobnosti jsou uvedeny v rámci každého kroku v rámci metodiky).

Zahájení FMEA

FMEA je realizována buď jako součást projektu (příprava výroby), nebo zcela samostatně.

FMEA v projektu

Pokud je součástí projektu, jde o etapu v rámci projektu – je pak plánována jako volitelná součástí projektu s tím, že by měla být naplánována

Pro samotný projekt vývoje (úvodní projektová FMEA)
pro výrobek (produktová FMEA)
Pro plánované kroky výrobního procesu

Každé odpovídá ve vzorovém projektu krok, ale její zařazení do projektu je volitelné. Pro výrobní kroky je plánována samostatně pro každý navržený postup.

FMEA samostatně – mimo projekt

Pokud je realizována samostatně (typicky kvůli řešení problému – viz 8D report) je pro ni založena interní zakázka a vzorový postup je aplikován na zakázku

Tým FMEA

Tým realizující FMEA je dokumentován v rámci projektu u úkolu, který ji realizuje (a na základě kterého jsou i svolány porady) v rámci interní zakázky je tým popsán u zakázky.

V obou případech pro každého člena FMEA týmu platí, že je uveden spolu s kompetencí, na základě které je pro FMEA nominován. Je tedy pro každého člena FMEA týmu zřejmé, proč byl přizván. Obráceně – popis týmu umožňuje revidovat, zda byly do FMEA týmu obsazeny všechny potřebné kvalifikace.

Dokumentace předmětu analýzy

FMEA je vždy realizovány na základě popsané analýzy analyzovaného produktu nebo postupu:

Pro FMEA výrobku je základem analýzy přímo popis daného výrobku
Pro jednotlivé výrobní kroky jsou základním analyzovaným objektem jednotlivé nástroje a stroje, které budou pro výrobu používány. Ty jsou popsány jako produkty a FMEA se u nich provádí stejně, jako výrobková.
Pro samotný výrobní postup je základem popis jednotlivých kroků, činnosti a úkolů. Jejich popis je dokumentován formou vzorových postupů v metodice výrobního postupu. Pro přehlednost je vhodné pro každý výrobek vytvořit vlastní metodiku a v ní jednotlivé kroky navrhovat.

Návrh opatření pro minimalizaci rizik

Nejdůležitějším výstupem FMEA jsou racionálně zdůvodněné požadavky na výrobek nebo výrobní zařízení, nové postupy nebo kontrolní mechanismy, které jsou začleněny do výrobního postupu (ten zahrnuje i kontrolní postupy). Tyto požadavky a postupy jsou součástí FMEA analýzy.

Dokumentace FMEA

FMEA je dokumentována jednak závěrečnou zprávou, ale neméně důležitou dokumentací je doklad o jejím řádném průběhu:

Záznamy o průběhu porady, které dokládají, kdy proběhla a kdo se jí účastnil
Zaznamenané připomínky k jednotlivým analyzovaným vlastnostem.
Dokumentované vypořádání těchto připomínek
Vytvořené požadavky na produkty nebo proces
Vytvořené nové pracovní kroky v rámci metodiky
Doklady o všech provedených úkolech v rámci FMEA procesu včetně výkazu práce od účastníků.

Nezapomeňte, že všechny doklady uchovávají informaci, kdo a kdy je vytvořil. Dokumentace proto skutečně dokládá průběh a systém zajišťuje, že průběh nelze dodatečně simulovat. FMEA analýzu je proto třeba nejenom udělat, ale také ji pravdivě vykázat a dokumentovat.

Dokumentace FMEA – zejména záznamy o postupu – jsou před ukončením zkontrolovány v rámci milníku nezávislou kontrolou kvality. Teprve po této kontrole může být celá FMEA etapa dokončena.